為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，保障群眾用藥安全，淮上區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照上級(jí)部署，開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源行動(dòng)”，通過(guò)動(dòng)員部署、重點(diǎn)整治、嚴(yán)查違法等舉措，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)筑牢藥品安全防線(xiàn)。

組織宣貫培訓(xùn)，筑牢合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。區(qū)局召開(kāi)了強(qiáng)化零售藥店合規(guī)經(jīng)營(yíng)動(dòng)員會(huì)，通過(guò)典型案例剖析、法規(guī)培訓(xùn)等方式，強(qiáng)化企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，要求嚴(yán)格落實(shí)GSP要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，按照GSP提示單開(kāi)展自查自糾，從源頭防范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患。

開(kāi)展重點(diǎn)整治，壓實(shí)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任。聚焦藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件、處方藥銷(xiāo)售、超范圍經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較突出、城鄉(xiāng)結(jié)合部以及農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)作為重點(diǎn)檢查對(duì)象。重點(diǎn)核查是否存在通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道非法購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售藥品，是否使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行購(gòu)銷(xiāo)存臺(tái)賬登記，是否存在不憑處方銷(xiāo)售處方藥、不憑處方向未成年銷(xiāo)售處方藥、先銷(xiāo)售后補(bǔ)方、超范圍經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品等行為，督促壓實(shí)企業(yè)履行主體責(zé)任，扎牢企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營(yíng)底線(xiàn)。

嚴(yán)格換證核查，確保藥品質(zhì)量安全。目前轄區(qū)正值零售藥店換證期，以此為契機(jī)，強(qiáng)化重新?lián)Q證核查審核。重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)質(zhì)量管理體系與現(xiàn)行法規(guī)的適配性，是否符合GSP合格經(jīng)營(yíng)要求，嚴(yán)查處方銷(xiāo)售行為和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用情況，嚴(yán)格人員資質(zhì)核查，是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證行為，督促企業(yè)動(dòng)態(tài)修訂機(jī)制，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理要求，防范化解藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

截至目前，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位19家，其中核查換證藥店6家，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)13份。

下一步，淮上區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)開(kāi)展“清源”行動(dòng)，同時(shí)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，結(jié)合智慧監(jiān)管手段，強(qiáng)化審批核查、監(jiān)督檢查、稽查全流程監(jiān)管，健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，查處違法行為，營(yíng)造規(guī)范有序的藥品市場(chǎng)環(huán)境，全力守護(hù)群眾健康權(quán)益。